Как оформить лицензию на медицинскую практику в Украине?

[Караваев В.Н.]

Как оформить лицензию на медицинскую практику в Украине?

Лицензирование является одной из форм государственного регулирования хозяйственной деятельности. Лицензированию подлежат определенные виды хозяйственной деятельности, установленные Законом Украины от 01.06.2000 г. № 1775-ІІІ «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» (далее - Закон о лицензировании), среди которых названо и медицинскую практику.
Закон о лицензировании определяет хозяйственную деятельность как любую деятельность, в том числе предпринимательскую, юридических лиц, а также физических лиц - субъектов предпринимательской деятельности, связанную с производством (изготовлением) продукции, торговлей, предоставлением услуг, выполнением работ. Согласно Лицензионным условиям проведения хозяйственной деятельности из медицинской практики, утвержденными Приказом Госпредпринимательства и МЗ Украины от 16.02.2001 г. № 38/63 (с изменениями), медицинская практика - это деятельность, связанная с комплексом специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение заболеваний и инвалидности, на диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями и реабилитацию больных и инвалидов, которая осуществляется лицами, которые имеют специальное образование.
Для осуществления медицинской практики лицензию обязано получить любое зарегистрированное в установленному законодательством порядке юридическое лицо независимо от ее организационно-правовой формы и формы собственности, которое проводит хозяйственную деятельность, кроме органов государственной власти и органов местного самоуправления, а также физическое лицо - субъект предпринимательской деятельности. Осуществление без получения лицензии видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию соответственно законодательству, или осуществление таких видов хозяйственной деятельности с нарушением условий лицензирования, если это было связано с получением дохода в больших размерах, тянет за собой административную или уголовную ответственность.
Закон о лицензировании определил государственную политику в сфере лицензирования, установил исчерпывающий перечень видов деятельности, которые подлежат лицензированию, и соответствующие процедуры лицензирования.
Кроме указанного Закона о лицензировании, институте лицензирования регулируется принятыми на его выполнение Постановлениями Кабинета Министров Украины, которыми установлен перечень органов лицензирования, срок действия лицензии, бланк лицензии единого образца, размер и порядок зачисления платы за выдачу лицензии, перечень документов, которые прилагаются, ведение и пользование ведомостей лицензионного реестра, положение об экспертно-лицензионном совете при Государственном комитете Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства (специально уполномоченный орган по вопросам лицензирования) и его состав.
Специально уполномоченный орган по вопросам лицензирования совместно с органами лицензирования утверждает лицензионные условия проведения определенного вида хозяйственной деятельности и порядок контроля за их соблюдением.
Так, лицензионные условия проведения хозяйственной деятельности по медицинской практике утвержденные Приказом Госпредпринимательства и МЗ Украины от 16.02.2001 г. № 38/63 (с изменениями, внесенными Приказом от 15.02.2002 г. № 23/57). Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий проведения определенных видов хозяйственной деятельности в области здравоохранения, которые лицензируются, утверждено Приказом Госпредпринимательства и МЗ Украины от 18.09.2002 г. №103/346.
Министерство здравоохранения Украины, которое определено законодательством органом лицензирования некоторых видов хозяйственной деятельности, в том числе медицинской практики, выдает и переоформляет лицензии, принимает решение о признании лицензий недействительными, аннулировании лицензий, формирует и ведет лицензионный реестр, осуществляет контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных условий, выдает распоряжение об устранении нарушений лицензионных условий и т.п..
Субъект хозяйствования, который имеет намерение проводить медицинскую практику, лично или через уполномоченный им орган или лицо обращается к МЗ Украины с заявлением установленного образца о выдаче лицензии. К заявлению прилагается копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности или копия справки о внесении в Единый государственный реестр предприятий и организаций Украины. К заявлению о выдаче лицензии на проведение медицинской практики также прилагаются документы по перечню, утвержденным Постановлением Кабинета Министров Украины от 04.07.2001 г.№756.
Такими являются удостоверенные в установленном порядке копии учредительных документов (для юридического лица), копия заключения государственной санитарно-эпидемической службы (по месту проведения деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики, справка МЗ Украины или уполномоченного им учреждения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличии у него нормативно-правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для проведения соответствующего вида хозяйственной деятельности (в соответствии с Приказом МЗ Украины №688 от 07.11.2007г.), удостоверенные в установленном порядке копии документов, которые подтверждают соответствие квалификации персонала требованиям к осуществлению медицинской практики.
Квалификационные, организационные и другие специальные требования к субъектам хозяйствования, которые осуществляют медицинскую практику, установленные в Лицензионных условиях проведения хозяйственной деятельности из медицинской практики, утвержденных Приказом Госпредпринимательства и МЗ Украины от 16.02.2002 г. № 38/63 (в изменениями).
Медицинская практика лицензиатами осуществляется по специальностям, которые указаны в лицензии соответственно Номенклатуре врачебных специальностей, утвержденной Приказом МЗ Украины от 19.12.1997 г. № 359 «О дальнейшем усовершенствовании аттестации врачей» и соответственно объемам, определенным квалификационными характеристиками, которые утверждаются МЗ Украины (Справочник квалификационных характеристик профессий работников системы здравоохранения от 01.01.2004).
Согласно статье 74 «Основ законодательства Украины о здравоохранении» ответственность за соблюдение установленных квалификационных требований несут руководители учреждения здравоохранения и органы лицензирования. Предоставляя лицензии физическому лицу - субъекту предпринимательской деятельности на проведение медицинской практики, МЗ Украины гарантирует соответствие его установленным квалификационным требованиям. Найм лицензиатом - физическим лицом других специалистов по указанной в лицензии специальности расценивается МЗ Украины как передача лицензии другому физическому лицу для проведения хозяйственной деятельности, которая может привести к аннулированию лицензии.
Срок действия лицензии на проведение медицинской практики установлен в пять лет. В случае, если лицензиат имеет намерение проводить указанный в лицензии вид хозяйственной деятельности после окончания срока ее действия, он должен получить новую лицензию в порядке, установленном Законом о лицензировании.
Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается органом лицензирования в срок не позднее чем десять рабочих дней с даты поступления соответствующего заявления и добавленных к ней документов. Сообщение о принятии решения относительно выдачи лицензии присылается (выдается) заявителю в письменной форме на протяжении трех рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.
Решение об отказе в выдаче лицензии может быть обжаловано в судебном порядке.
Контроль за соблюдением лицензиатами Лицензионных условий проведения определенных видов хозяйственной деятельности в области здравоохранения, которые лицензируются, осуществляют МЗ Украины как орган лицензирования, Госпредпринимательство и его территориальные органы как специально уполномоченный орган по вопросам лицензирования в пределах своих полномочий путем проведения плановых и внеплановых проверок. Порядок контроля утвержден Приказом Госпредпринимательства и МЗ Украины от 18.09.2002 г. № 103/346.
Законом о лицензировании установлены порядок и исчерпывающий перечень оснований для аннулирования лицензии. Решение об аннулировании лицензии может быть обжаловано в судебном порядке.
Состоянием на 1 октября 2007 г. количество действующих лицензий МЗ Украины на проведение хозяйственной деятельности по медицинской практике составляет около 13 тысяч. Это почти 82% от общего количества лицензий, выданных МЗ Украины на проведение хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения. По лицензиям на медицинскую практику работают 6 тысяч юридических лиц, а также 7 тысяч физических лиц-субъектов предпринимательской деятельности, в т.ч. автор этого сообщения.
Присоединяетесь!

Сообщение подготовлено по материалам статьи «Лицензирование медицинской практики. Правовые основы», М.Г. Белотелова, начальника отдела информационно-правового обеспечения Департамента инспектирования и контроля качества медицинских услуг МЗ Украины, опубликованной в Украинском медицинском вестнике «Therapia» (www.therapia.com.ua) №11 за ноябрь 2007 года.

[И.Г. Трасковецкая]

Соберу мозги после нового года - повешу подборку по РФ.